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Strategie

Regulatory Tech (RegTech) für MedTech: Effiziente Compliance durch digitale Lösungen

Die zunehmenden regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik, insbesondere durch die Medical Device Regulation (MDR) und die In-vitro-Diagnostic Regulation (IVDR), stellen Unternehmen vor enorme Herausforderungen. Regulatory Technology (RegTech) bietet digitale Lösungen, um diese Anforderungen effizient und automatisiert zu erfüllen.

Strategie

MDR: Ein teures Nadelöhr für MedTech-Unternehmen – Aber es geht auch smarter!

Die Medical Device Regulation (MDR) stellt MedTech-Unternehmen vor immense Herausforderungen. Die Anforderungen sind in den letzten Jahren drastisch gestiegen und sorgen für erhebliche Kosten, langwierige Prozesse und eine hohe Unsicherheit. Besonders betroffen sind Unternehmen, die sich mit der Zulassung neuer Produkte oder der Aufrechterhaltung der Zertifizierungen für bestehende Produkte befassen. Die steigenden regulatorischen Hürden bedeuten nicht nur mehr Tests und strengere Dokumentationspflichten, sondern auch erhebliche Verzögerungen im Marktzugang. Kleine und mittelständische Unternehmen haben es besonders schwer, da benannte Stellen überlastet sind und sich die Bearbeitungszeiten erheblich verlängern.

Strategie

Mehr als Bauchgefühl: Wie datenbasierte Analysen M&A-Deals revolutionieren

M&A-Deals in der HealthTech-Branche erfordern präzise Marktkenntnisse und eine fundierte Strategie. Eine der größten Herausforderungen für CEOs ist es, aussichtsreiche Übernahmekandidaten zu identifizieren. Dabei mangelt es oft nicht an Kapital oder Wachstumsambitionen, sondern an relevanten Informationen, um klare, datenbasierte Entscheidungen zu treffen.

Strategie

Die eine Frage, die jede strategische Entscheidung verändern kann

In einer Welt, die von Unsicherheit, Disruption und rasantem Wandel geprägt ist, stehen Unternehmen permanent vor strategischen Entscheidungen. Diese reichen von der Expansion in neue Märkte über Investitionen in neue Technologien bis hin zur Anpassung des Geschäftsmodells. Doch während unzählige Methoden, Frameworks und Analysen helfen sollen, die richtige Richtung einzuschlagen, bleibt oft eine zentrale Erkenntnis unberücksichtigt: Die Qualität einer Entscheidung hängt entscheidend von der richtigen Fragestellung ab.

Trends

Integrated Care: Die Zukunft der vernetzten Gesundheitsversorgung

Integrated Care steht für eine vernetzte und interdisziplinäre Gesundheitsversorgung, bei der Ärzte, Therapeuten, Pflegekräfte und digitale Gesundheitslösungen Hand in Hand arbeiten. Das Ziel? Eine nahtlose, ganzheitliche Betreuung, die den Patienten konsequent in den Mittelpunkt stellt. Dieser Ansatz bietet enorme Chancen für MedTech-Unternehmen, die innovative Technologien zur Unterstützung dieses Modells entwickeln und bereitstellen.

Strategie

Warum jedes Geschäftsmodell ein Ablaufdatum hat – und wie Sie das nächste finden

In der heutigen Geschäftswelt gibt es keine Garantie für langfristigen Erfolg. Technologische Entwicklungen, veränderte Kundenpräferenzen und aufstrebende Wettbewerber machen es notwendig, bestehende Geschäftsmodelle regelmäßig zu hinterfragen. Unternehmen, die sich darauf verlassen, dass ihr gegenwärtiges Modell dauerhaft Bestand hat, riskieren, von innovativeren Marktteilnehmern überholt zu werden. Wer sich jedoch frühzeitig mit den eigenen Veränderungspotenzialen auseinandersetzt, kann die Weichen für eine erfolgreiche Zukunft stellen. Doch woran erkennt man, dass es Zeit für eine Neuausrichtung ist, und welche Strategien führen zu einem tragfähigen neuen Geschäftsmodell?

Geschäftsmodelle

KI-gestützte Diagnostik und Therapie: Revolutionäre Chancen für die Medizintechnik

Die Digitalisierung hat die Gesundheitsbranche bereits stark verändert – und ein entscheidender Gamechanger ist die Künstliche Intelligenz (KI). Für CEOs in der Medizintechnik ergibt sich hier ein enormes Potenzial, sowohl in der Diagnostik als auch in der Therapie neue Maßstäbe zu setzen. KI-basierte Systeme können nicht nur die Effizienz steigern, sondern auch die Versorgungsqualität revolutionieren.

Trends

Digital Human Care: Die Zukunft der Gesundheitsversorgung

Die Verschmelzung von Gesundheit und digitalen Technologien revolutioniert, wie wir Gesundheit wahrnehmen und managen. Künstliche Intelligenz (KI), Wearables und Telemedizin eröffnen völlig neue Möglichkeiten — nicht nur für Patienten, sondern auch für MedTech-Unternehmen. Gleichzeitig rückt die menschliche Komponente verstärkt in den Fokus: Empathie, individuelle Betreuung und user-zentrierte Lösungen sollen trotz technologischer Innovation im Mittelpunkt bleiben. In diesem Beitrag beleuchten wir Trends, Herausforderungen und Chancen für Unternehmen in der Medizintechnik.